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龙图腾网获悉文塔纳医疗系统公司申请的专利用于检测NTRK融合蛋白的组织化学和细胞化学方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN112673258B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201980060054.8，技术领域涉及：G01N33/574；该发明授权用于检测NTRK融合蛋白的组织化学和细胞化学方法是由J·冯;F·汉森;L·基维;P·努佐;J·帕廷;J·佩特设计研发完成，并于2019-09-13向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于检测NTRK融合蛋白的组织化学和细胞化学方法在说明书摘要公布了：本公开提供用于经由亲和染色来检测NTRK重排情况的材料和方法。用与TrkA、TrkB和或TrkC的保留部分结合的生物标志物特异性试剂例如抗体对样品进行染色。评估染色模式，并且通过检测所述样品是否具有至少阈值数量的具有阈值染色强度的细胞来确定Trk融合的存在情况。在一些情况下，无论染色定位模式如何，均应用相同的评定方法。在其他情况下，细胞质定位和或膜定位由第一方法评定，而核定位由第二方法评定。本文所公开的方法可应用于所有非内分泌实体肿瘤类型。

本发明授权用于检测NTRK融合蛋白的组织化学和细胞化学方法在权利要求书中公布了：1.生物标志物特异性试剂制备供一种鉴定非神经内分泌肿瘤样品中的TrkA、TrkB或TrkC融合蛋白的方法使用的试剂盒的用途，所述方法包括： 用生物标志物特异性试剂对所述样品进行亲和组织化学染色，所述生物标志物特异性试剂与以下项特异性地结合：包含SEQIDNO:1的残基363-760或由其组成的氨基酸序列；包含SEQIDNO:2的残基646-838或由其组成的氨基酸序列；以及包含SEQIDNO:3的残基718-839或由其组成的氨基酸序列； 检测所述样品中的染色模式；以及 如果所述样品具有其中大于或等于阈值百分比的肿瘤细胞染色高于阈值特异性染色强度的染色模式，则评定所述样品对涉及TrkA、TrkB或TrkC的融合蛋白呈阳性，其中 所述染色模式为膜染色模式和或细胞质染色模式，具有大于或等于第一阈值百分比的肿瘤细胞染色高于第一阈值特异性染色强度，且其中所述第一阈值百分比的肿瘤细胞在25％至75％的范围内且所述第一阈值特异性染色强度为至少1.5以上；或 所述染色模式为核染色模式，具有大于或等于第二阈值百分比的细胞在阈值肿瘤细胞区域内以第二染色强度特异性地染色，且其中所述阈值肿瘤细胞区域为至少20个邻接细胞，所述第二染色强度为高于背景的任何特异性染色，且所述第二阈值百分比的细胞在25％至80％的范围内。

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